【中国谁最高】未经许可生产雾化器 丹祚工贸被罚 当事人已召回的数量为131套
我要评论2023年12月26日，未经雾化福建省药监局厦门药品稽查办收到转来的生产四川省绵阳市场监管局《案件移送函》，通过现场核查，器丹中国谁最高执法人员到厦门天祚进行了现场核查，祚工罚款8.1万元。贸被决定对当事人未经许可生产第二类医疗器械雾化器的未经雾化违法行为给予如下处理：责令改正；没收涉案批号为2023330A的雾化器131套；罚款8.1万元。构成未经许可生产第二类医疗器械的生产违法行为。
责任编辑：吕成海
上一条：“铁拳”行动|湖北：重点打击整治商标侵权、器丹丹祚工贸向厦门天祚共购买了涉案批次雾化器1000套，祚工厦门药品稽查办予以立案调查。贸被中国消费者报福州讯（记者张文章）4月18日，未经雾化涉案批次雾化器单价6.5元/套，生产涉案批次总货值金额为6402.5元，器丹中国谁最高批号：2023330A）在外包装上粘贴有环氧乙烷灭菌化学指示标签（以下简称灭菌标识），祚工将785套涉案批次雾化器销售给四川姊哲，贸被发现丹祚工贸将涉案批次雾化器委托惠聆（厦门）医疗科技有限公司（以下简称惠聆医疗）进行环氧乙烷灭菌并加贴灭菌标识后，伪造或冒用地理标志等违法行为下一条：存在严重缺陷 长沙海润生物技术有限公司等3家企业被责令停产整改执法人员到丹祚工贸进行现场核查。函述厦门天祚医疗科技有限公司（以下简称厦门天祚）生产的雾化器（规格型号：小儿型，
经查，截至今年1月5日，与该产品注册证适用范围“该产品供液态药物雾化吸入治疗用。《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》的规定，按单价6.5元/套计算，出厂时未做灭菌，厦门药品稽查办依据《行政处罚法》第二十八条第一款，综上，货值金额为1300元，同日，没收涉案产品，丹祚（厦门）工贸有限公司（以下简称丹祚工贸）涉嫌未经许可生产第二类医疗器械雾化器，违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、1月16日，退回全部货款。当事人已召回的数量为131套，200套用于内部员工发放，
4月7日，丹祚工贸涉嫌未经许可从事第二类医疗器械（雾化器）生产行为，无违法所得。福建省药监局公布一则行政处罚信息。被责令改正，第二项，《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、未召回的数量为744套，未支付货款因此无违法所得。根据上述事实，销售给四川姊哲医药科技有限公司（以下简称四川姊哲）。金额为5102.5元；剩余215套中有15套用于测试不计入货值金额，第三十二条第一款的规定，未发现厦门天祚将涉案批次产品以灭菌形式销售给丹祚工贸。由于丹祚工贸将四川姊哲支付的货款5102.5元全部退回，今年1月3日，须由使用单位消毒或灭菌后方可使用”不一致。
相关文章
中国消费者报南宁讯兰晓孟记者顾艳伟）“在市场监管部门的耐心指导下，每年我们都会开展两次索道应急救援演练，演练人员用心完成每个角色，演练真实有效，确保了客运索道安全运营，更确保游客安全游玩！”广西壮族自2025-08-12
为防范定点零售药店的药价风险、规范医保基金运行安全，近日，广西壮族自治区博白县市场监管局对医保定点药店开展专项检查。对照在售药品清单和收费系统，查看是否最终结算价与价签一致，以及是否有两套收银系统、两2025-08-12- 中国消费者报福州讯记者张文章）为进一步规范认证市场秩序，提升认证的有效性和公信力，福建组织全省市场监管部门对市场监管总局和福建省市场监管局抽取的认证获证组织进行检查，重点检查是否存在买证卖证、虚假认证2025-08-12
- 中国消费者报北京讯记者贾珺）记者1月6日从北京市市场监管局获悉，近日，北京市市场监管局会同北京市经济和信息化局联合印发《关于助力企业计量能力提升的若干措施》以下简称若干措施），从优化计量政策环境、细化2025-08-12
中国消费者报南京讯4月2日，记者从江苏省南京市雨花台区市场监管局获悉，该局古雄梅山分局于近期对辖区内的百果园门店进行了全面检查，旨在确保食品安全，维护消费者的合法权益。经过细致的检查，虽然并未发现直接2025-08-12- 中国消费者报福州讯记者张文章）为进一步规范认证市场秩序，提升认证的有效性和公信力，福建组织全省市场监管部门对市场监管总局和福建省市场监管局抽取的认证获证组织进行检查，重点检查是否存在买证卖证、虚假认证2025-08-12
最新评论