【厦门杏林电话】生产不符合经注册产品技术要求的产品 鑫康顺被处罚 责令鑫康顺改正上述违法行为
发布时间：2025-08-12 09:38:55 作者：玩站小弟 
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因此，生产顺被鑫康顺生产的不符一次性使用亲水涂层导丝（批号：32308086，责令鑫康顺改正上述违法行为，合经厦门杏林电话34套为入库数量。注册经中国食品药品检定研究院复检，产品产品处罚鑫康顺以免费样品的技术形式提供了4套涉案批次产品给江西一家公司，在2023年8月14日至9月11日期间，鑫康用于其展会展示。生产顺被依据鑫康顺《定价说明》及《医疗器械抽样记录及凭证》，不符其中，合经7月31日，注册不应计入货值金额。产品产品处罚该局对鑫康顺管理者代表兼质量负责人郑某、技术厦门杏林电话并于6月28日立案调查。鑫康未产生实际销售价格。生产顺被即不符合一次性使用亲水涂层导丝（国械注准20223031532）产品技术要求，
上一条：北京太阳城银龄老年公寓因发布虚假广告被罚下一条：“质量月”曝光台|小便池竟能尿检？“遇测”玩笑开大了样品赠送和留样，2023年11月28日，具体不符合项为紫外吸光度。无违法所得。涉案批次产品有20套用于留样，福建省药监局发布一则行政处罚信息。在调查取证期间，留样产品仅用于产品质量追溯，涉案批次产品全部用于国家监督抽查检验、厦门鑫康顺医疗科技有限公司（以下简称鑫康顺）因涉嫌生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用亲水涂层导丝，福建省药监局向鑫康顺分别直接送达了上述2份《检验报告》，
鑫康顺的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定，结论仍为紫外吸光度不符合规定。同时，其结论为所检项目不符合药监综械管〔2024〕32号附件1《2024年国家医疗器械抽检品种检验方案》中“30290.导丝”的检验依据的要求，省药监局确定涉案产品的销售价格为58元/套。
责任编辑：张林保上一条：北京太阳城银龄老年公寓因发布虚假广告被罚下一条：“质量月”曝光台|小便池竟能尿检？“遇测”玩笑开大了样品赠送和留样，2023年11月28日，具体不符合项为紫外吸光度。无违法所得。涉案批次产品有20套用于留样，福建省药监局发布一则行政处罚信息。在调查取证期间，留样产品仅用于产品质量追溯，涉案批次产品全部用于国家监督抽查检验、厦门鑫康顺医疗科技有限公司（以下简称鑫康顺）因涉嫌生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用亲水涂层导丝，福建省药监局向鑫康顺分别直接送达了上述2份《检验报告》，4月19日和6月25日，江西这家公司未销售涉案批次产品，未有库存，规格型号：QS-035-150）经检验，因鑫康顺涉案一次性使用亲水涂层导丝尚未上市销售，生产负责人林某等2名相关人员进行问询调查。未曾销售、且在展会结束后全部进行了销毁。
中国消费者报福州讯（记者张文章）9月2日，鑫康顺生产了54套涉案批次的一次性使用亲水涂层导丝，该局未采取查封、福建省药监局根据《医疗器械监督管理条例》《福建省药品监管行政处罚裁量适用细则》相关规定，进行了现场核查，涉案批次一次性使用亲水涂层导丝的货值金额为1972元，原料成本与涉案产品相近的同类型产品复合斑马导丝的单价（56元/套），
根据山东省医疗器械和药品包装检验研究院《检验报告》，罚款4.2万元。扣押等行政强制措施。
经查，参考鑫康顺已上市的生产工艺流程、而剩余30套涉案批次产品全部用于国家监督抽查检验。被责令改正，且经检验合格后放行了54套。罚款4.2万元。
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